下午,装载着信迪利单抗注射液(达伯舒 )的冷链车,开进华润江苏医药。稍加停留后,被送往华润苏州礼安医药大厦店。
仅仅两个多小时之后,药品就配送到了患者手中。对于淋巴瘤患者来说,这无疑是一个好消息,因为这是一款“用得起的高质量生物药”。
7年,攻坚争分夺秒
信迪利单抗注射液(达伯舒 )是由信达生物制药与礼来制药,共同开发的创新肿瘤药物,是具有国际品质的创新PD-1抑制剂。去年12月正式批准上市,用于至少经过二线系统化疗的复发,或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。
(资料图)
淋巴瘤是我国常见的恶性肿瘤之一,其中经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)是一种B细胞恶性淋巴瘤,多发生于中青年。尽管联合化疗和放疗的初始治疗使得经典型霍奇金淋巴瘤治愈率较高,但一线治疗后仍有15%-20%为复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者,这部分患者对创新的治疗药物和方案有着迫切的需求。
抗肿瘤免疫药物PD-1是当前国际最热门的抗癌新药。除了治疗淋巴瘤,信达生物已经推进了有关达伯舒 20多项临床试验,包括一线胃癌、一线肝癌、一线食管癌、二线食管癌等,初步结果令人满意。已有超过1000例中外肿瘤患者参加了达伯舒相关的临床试验。
药价降了,药效媲美国际品质
记者了解到,达伯舒 在中国地区的售价为7838元/100mg,是进口产品同等规格的四折左右。国药关爱·优将推出“舒享新生”3+2会员优惠项目,优惠项目推出后,每个月的治疗费用预计约为1.39万元,一年治疗费用约为16.7万元。
作为国家重大新药创制专项的成果,达伯舒 拥有全球知识产权,是具有国际品质的创新PD-1抑制剂。达伯舒除了价格低可以减轻患者经济负担,而且疗效更是媲美国际品质,受到了国内专家的高度认可。
10日起,信迪利单抗注射液陆续进入全国上百个城市,投入到抗击肿瘤的战斗中。这已经不是苏州生物医药产业,第一次传出好消息了。
全力构建世界一流的生物产业生态圈
苏州开拓药业股份有限公司首个自主研发的新型抑制雄激素受体抗癌创新药物普克鲁胺先后获得国家十二五和十三五“重大新药创制”支持,并于2015年3月获得1.1类新药临床批件,已启动III期临床试验;同时,普克鲁胺于2015年8月获得美国FDA临床试验批准,成功实现了中美两国双报双批双试验。
2018年1月,开拓从国际知名药企辉瑞制药授权引进了用于治疗肝癌的ALK-1抗体药物,正逐步开展全球多中心II期临床试验。去年9月初,国家药品监督管理局发布公告称批准转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊(爱优特)上市,该药物在苏州生产。
而此次发售新药的信达生物制药,两次与礼来达成全面战略合作,标志着中国人研制的生物药,已具备与国际巨头比肩的创新水准。
在苏州工业园区孵化和发展生物医药产业的高科技载体BioBAY,已聚集460余家生物医药高科技创新企业、近10000名高层次科技人才,形成创新药研发、高端医疗器械、生物技术三大重点产业集群,全力构建世界一流的生物产业生态圈。
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在今年的两会部长通道上,国家医疗保障局局长胡静林表示,国家医疗保障局今年将会同卫检部门明确,不得以药占比影响抗癌药的使用,进一步解决人民群众用药难和用药贵问题。预计今年9月份完成2019年医保目录调整工作,重点考虑基本药物,癌症和罕见病等重大疾病用药,慢性疾病用药和儿童疾病用药